Velkommen til Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.,Ltd.

Af NS Healthcare Staff Writer 16. maj 2022

Mounjaro tilbydes i seks doser, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg og 15 mg, sammen med Lillys auto-injektorpen, der kommer med en påsat, skjult nål

Mounjaro er en GIP- og GLP-1-receptoragonist.(Kredit: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly and Company (Lilly) har opnået godkendelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) til sin Mounjaro-injektion (tirzepatid) til behandling af type 2-diabetes hos voksne.

Mounjaro er et enkelt molekyle, der aktiverer naturlige inkretinhormoner, glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP) og glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist.

Lægemidlet er indiceret som en behandling én gang om ugen, som supplement til diæt og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes.

Lilly vil tilbyde Mounjaro, den første og eneste FDA-godkendte GIP- og GLP-1-receptoragonist, i seks doser, inklusive 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg og 15 mg.

Virksomheden planlægger at kommercialisere lægemidlet i USA sammen med dens auto-injektorpen, der kommer med en på forhånd fastgjort skjult nål, inden for et par uger

Lilly Diabetes-præsident Mike Mason sagde: "Lilly har en næsten 100-årig arv med at fremme pleje for mennesker, der lever med diabetes - aldrig nøjes med de nuværende resultater.

"Vi er ikke tilfredse med at vide, at halvdelen af ​​de mere end 30 millioner amerikanere, der lever med type 2-diabetes, ikke når deres målblodsukkerniveauer.

"Vi er begejstrede for at introducere Mounjaro, som repræsenterer den første nye type type 2-diabetesmedicin, der blev introduceret i næsten et årti og legemliggør vores mission om at bringe innovative nye behandlinger til diabetessamfundet."

FDA-godkendelsen af ​​Mounjaro var baseret på resultater fra fase 3 SURPASS-programmet, der startede i slutningen af ​​2018, omfattende fem globale forsøg og to regionale forsøg i Japan.

Programmet evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​Mounjaro 5mg, 10mg og 15mg som monoterapi og som et supplement til forskellige standard-of-care medicin til type 2 diabetes.

I SURPASS-programmet resulterede Mounjaro 5mg i A1C-reduktion med 1,8 % til 2,1 %, og både Mounjaro 10mg og Mounjaro 15mg bidrog til 1,7 % og 2,4 % A1C-reduktion.

Lægemidlet var ikke indiceret til vægttab;dog har deltagere behandlet med Mounjaro tabt 12lb (5mg) til 25lb (15mg) vægt i gennemsnit, sagde firmaet.

Den gennemsnitlige ændring i kropsvægt var et af de vigtigste sekundære endepunkter i alle SURPASS-undersøgelser.

Patienter behandlet med Mounjaro rapporterede bivirkninger, herunder kvalme, diarré, nedsat appetit, opkastning, forstoppelse, dyspepsi og mavesmerter.

Desuden kommer Mounjaro med en boxed advarsel om skjoldbruskkirtel C-celle tumorer.Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller hos patienter med multipel endokrin neoplasi syndrom type 2.

Mounjaro er ikke blevet evalueret hos patienter med en anamnese med pancreatitis og er ikke indiceret til brug hos patienter med type 1 diabetes mellitus.Lilly.


Indlægstid: 24. maj 2022