Velkommen til Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.,Ltd.

Den 15. februar 2022 accepterede US Food and Drug Administration (FDA) ansøgningen om nye lægemidler til adagrassib (NDA) til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med KRAS G12C-mutation, som havde modtaget mindst én systemisk behandling før.I henhold til loven om gebyrer for receptpligtig medicin vil tilsynsmyndighederne beslutte at ansøge senest den 14. december 2022.

Tidligere, i juni 2021, har det amerikanske FDA givet adagrassib-gennembrudsterapi-anerkendelse til behandling af patienter med behandlet ikke-småcellet lungekræft, der bærer KRAS G12C-mutation.

Adagrassib er en kraftig oral KRAS G12C-hæmmer med høj specificitet.Den binder sig irreversibelt og selektivt til KRAS G12C og låser den i en inaktiv tilstand.Det har en lang halveringstid for at opnå varig og kontinuerlig KRAS-hæmning og føre til dyb og vedvarende antitumoraktivitet.

cdc'er

Almindelig navn: adagrassib

Kode: mrtx849

Mål: KRAS G12C

Først godkendt i USA: ikke godkendt

Første gang godkendt i Kina: ikke godkendt

Main Råmateriale: (R)-3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZIN-1-CARBOXYLsyre-TERT-BUTYLESTER (CAS: 278788-66-2)

Konklusion

Det er velkendt, at KRAS-mutationer er svære at målrette og har begrænsede behandlingsmuligheder i historien, især KRAS G12C-biomarkører er forbundet med dårlige overlevelsesresultater.Denne gang markerer FDA's gennemgang af adagrassibs nye lægemiddelansøgning et vigtigt fremskridt med hensyn til at give nye og målrettede muligheder for KRAS G12C mutant NSCLC-patienter.

Referencekilde:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


Indlægstid: 11-apr-2022